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西藥

九

衛生

香港的西藥受《藥劑業及毒藥條例》規管。衛生署獲藥劑業及毒藥管理局的授權,負責評 審和批准藥劑製品的註冊申請、向藥物製造商、批發商及零售商簽發牌照,並遏止非法 銷售受管制藥物。該署也規管毒藥、抗生素及作治療用途的危險藥物。

二零一九年,藥劑業及毒藥管理局批准3299宗藥劑製品的註冊申請。截至年底,註冊藥 劑製品有16 186項。

十月,政府刊憲修訂《藥劑業及毒藥條例》,以更妥善規管先進療法製品。

中藥

中藥受《中醫藥條例》規管。該條例規定,任何人從事中藥材零售或批發,又或中成藥製 造或批發,均須申領牌照。香港中醫藥管理委員會是法定組織,負責制定和推行中醫藥 規管措施。所有在香港銷售、進口或管有的中成藥,均須註冊。中成藥的註冊工作設有 過渡安排,凡於一九九九年三月一日時已在香港製造或銷售的中成藥,只要在指定期內 提出過渡註冊申請和提交合格的基本測試報告,便能符合過渡註冊資格。截至二零一九 年年底,本港有7233個持牌中藥商(包括20名製造商證明書持有者);5948項獲得過渡註 冊資格的中成藥;以及2278項獲發中成藥註冊證明書的中成藥。

香港中藥材標準計劃旨在確保常用中藥材的安全及品質。本地大學及海外和內地專家均 支持這項計劃。截至二零一九年年底,衛生署已公布299種常用中藥材的參考標準。

政府中藥檢測中心經諮詢業界後,在臨時中心開展了六個研究計劃,初步研究成果已於 中醫藥規管辦公室網站公布。衛生署已着手興建永久檢測中心。

衛生署中醫藥規管辦公室獲世衛指定為世衛傳統醫藥合作中心,協助世衛制定傳統醫藥 的政策、策略及規管標準。

人類生殖科技

《人類生殖科技條例》規管人類生殖科技的使用,以確保有關程序在安全和知情的情況下 進行,並保障運用有關科技誕生的孩子的福祉。截至二零一九年年底,人類生殖科技管 理局根據條例簽發了47個牌照,分別為18個治療牌照、28個夫精人工授精牌照和一個研 究牌照。

管理局頒布的實務守則,為胚胎研究人員及從事生殖科技工作的人員訂定相關要求、標 準及良好規範。

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