八
衛生
冊工作設有過渡安排,凡於一九九九年三月一日時已製造或銷售的中成藥,只要提交合 格的基本測試報告,都可取得過渡註冊資格。截至二零一三年年底,持牌中藥商共有 6776個(包括11名製造商證明書持有者),取得過渡註冊資格的中成藥則有8650項,獲發 中成藥註冊證明書的中成藥則有375項。
自二零一一年十二月起,已註冊的產品須印上相關的註冊編號,其標籤及說明書亦須符 合有關規定。
《中醫藥條例》規定,凡為任何中成藥進行臨牀試驗或藥物測試,有關人士可向中醫藥管 理委員會轄下的中藥組申請臨牀試驗及藥物測試證明書。
為推動本港的中醫藥發展,政府於二零一三年二月成立中醫中藥發展委員會,集中探討 中醫藥的四大範疇:中醫服務發展、人才培訓及專業發展、科研發展及產業發展(包括中 藥檢測)。委員會由食物及衛生局局長擔任主席,並由來自中醫、中藥、科研、檢測、醫 療、學術等界別的代表及業外人士組成。
人體器官移植
移植人體器官和進口作移植用途的人體器官,都受《人體器官移植條例》規管。該條例禁 止任何涉及擬作移植用途的人體器官的商業交易。無血親關係或婚姻關係少於三年的人 士之間的活人器官移植,須獲法定人體器官移植委員會批准。委員會也收集本港進行器 官移植手術的資料。二零一三年,人體器官移植委員會共接獲16宗無親屬或婚姻關係人 士之間的活人器官移植手術申請,並有54個人體器官進口作移植用途。
該條例設有豁免機制,容許有關人士就某些由人體組織製造並經加工處理的商業產品向 衛生署申請豁免,使真正需要接受器官移植的病人,可受惠於這些產品。截至二零一三 年年底,委員會共接獲28宗豁免申請,其中有20個產品獲得豁免。
人類生殖科技
規管使用人類生殖科技的活動,是為了確保有關程序在安全和知情的情況下進行,並保 障通過有關科技而誕生的孩子的福祉。《人類生殖科技條例》規定,生殖科技程序只適用 於不育的夫婦。條例又規管代母安排、管制使用胚胎和配子作研究及其他用途、禁止胚 胎或配子的商業交易,以及禁制就代母安排使用捐贈的配子。任何生殖科技服務提供者 及胚胎研究人員如欲進行受條例規管的任何活動,必須領有根據條例成立的人類生殖科 技管理局所簽發的牌照。截至二零一三年年底,管理局共簽發52個牌照,包括13個治療 牌照、36個夫精人工授精治療牌照和三個研究牌照。
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